اطلاعات دارو
برگه راهنمای بیمار
کیدیزول ®
امپرازول
پودر جهت تهیه سوسپانسیون خوراکی
هر جعبه شامل ۱ ساشه حاوی ۱۸۰ میلی‌گرم پودر امپرازول و ۱ بطری حاوی ۹۰ میلی‌لیتر حلال جهت تهیه سوسپانسیون خوراکی (۲۰ میلی‌گرم امپرازول در ۱۰ میلی‌لیتر) می‌باشد.
مهارکننده پمپ پروتون/ کاهش دهنده اسید معده
در بزرگسالان
کنترل و درمان ریفلاکس (سوزش سر دل و برگشت محتویات و اسید معده به مری)
درمان زخم اثنی‌عشر یا معده
پیشگیری و درمان زخم‌های ناشی از عفونت هلیکوباکتر پیلوری به صورت تجویز هم‌زمان با آنتی بیوتیک‌ها
کاهش عوارض گوارشی سایر داروها از جمله داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی
در کودکان بزرگتر از 4 سال و نوجوانان
درمان زخم اثنی‌عشر ناشی از عفونت هلیکوباکتر پیلوری به صورت تجویز هم‌زمان با آنتی بیوتیک‌ها
در کودکان بزرگتر از سن یک ماهگی
درمان ریفلاکس و التهاب مری ناشی از ریفلاکس (برگشت محتویات و اسید معده به مری)
این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه به دیگران جداً خودداری نمایید.
درمان را زیر نظر پزشک معالج انجام دهید و بدون نظر پزشک، میزان دارو را تغییر نداده و یا مصرف دارو را قطع نکنید.
قبل از هر بار استفاده، بطری را تکان دهید.
بهترین زمان مصرف دارو نیم ساعت قبل از اولین وعده شیر صبحگاهی در شیرخواران و نیم ساعت قبل از صبحانه در کودکان و بزرگسالان می باشد. بعد از مصرف دارو، نوشیدن آب توصیه می شود.
سابقه حساسیت به امپرازول و یا هر یک از اجزای فراورده
سابقه حساسیت به هریک از داروهای این دسته مانند پنتوپرازول، لنسوپرازول، رابپرازول و اس‌امپرازول
با توجه به اینکه این محصول حاوی بنزیل الکل* می باشد، در مورد مصرف دارو با پزشک خود مشورت نمایید.
از مصرف دارو در نوزادان زیر یک ماه، نوزادان متولد شده با وزن کم و نوزادان نارس خودداری نمایید، مگر به تجویز پزشک متخصص.
مصرف طولانی مدت این دارو ممکن است خطر شکستگی استخوان در ناحیه لگن، کمر و ستون فقرات را افزایش دهد. در صورت سابقه ابتلا به پوکی استخوان یا مصرف کورتیکواستروئیدها پزشک را مطلع نمایید.
مصرف امپرازول بیشتر از سه ماه ممکن است باعث افت میزان منیزیم در بدن شود، در صورت بروز علائمی مثل خستگی، ضعف، گرفتگی عضلات، هذیان، تشنج، سرگیجه و ضربان نامنظم قلب به پزشک معالج مراجعه نمایید.
مصرف طولانی مدت این دارو، جذب ویتامین B۱۲ را کاهش می‌دهد. در صورت درمان طولانی مدت، این نکته باید توسط پزشک معالج در نظر گرفته شود.
با توجه به اینکه این محصول حاوی بنزیل الکل* می باشد در صورت وجود سابقه مشکلات کلیوی و یا زردی پوست، ادرار تیره به همراه خستگی مفرط که می‌تواند نشانه‌ای از مشکلات کبدی باشد، با پزشک خود مشورت نمایید
در صورت بروز هر یک از موارد زیر به پزشک معالج اطلاع دهید:
کاهش وزن شدید بدون دلیل مشخص، درد معده و سوء هاضمه، استفراغ، دفع مدفوع تیره رنگ / مدفوع خونی، اسهال طولانی یا شدید، راش پوستی، خس خس سینه، تورم لب، زبان و گلو یا بدن و یا مشکلات بلع (واکنش شدید آلرژیک).
در صورت استفاده از سایر داروها حتماً پزشک خود را مطلع سازید.
این فراورده با داروهای زیر تداخل اثر دارد:
کلوپیدوگرل، نلفیناویر، آتازاناویر، داروهای ضدقارچ (ایتراکونازول، کتوکونازول و …)، بنزودیازپین‌ها (دیازپام و …)، دیگوکسین، فنی توئین، سالیسیلات‌ها، وارفارین، ریفامپین، ارلوتینیب، متوترکسات، تاکرولیموس.
از مصرف دارو در نوزادان زیر یک ماه، نوزادان متولد شده با وزن کم و نوزادان نارس خودداری نمایید، مگر به تجویز پزشک متخصص.در صورتی که جهت درمان هلیکوباکتر پیلوری آنتی بیوتیک‌هایی مانند آموکسی‌سیلین، کلاریترومایسین و یا مترونیدازول را همراه امپرازول مصرف می‌کنید پزشک معالج را از مصرف سایر داروها مطلع نمایید.
نکته: توجه شود عدم وجود نام دارو در لیست تداخلات به معنای عدم تداخل محسوب نمی شود و وجود یک دارو در این لیست به معنای ممنوع بودن مصرف هم‌زمان آن با این فراورده نمی باشد. در بسیاری موارد پایش یا تغییراتی در دوز می‌تواند مانع تداخل گردد.
مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می‌نماید، اما مقدار مصرف معمول به شرح زیر است:
بزرگسالان
در زخم‌های معده / اثنی‌عشر و یا ریفلاکس (برگشت محتویات و اسید معده به مری) و یا جلوگیری از زخم‌های ناشی از داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی (ایبوپروفن، دیکلوفناک، …)، ۱۰ الی ۴۰ میلی‌گرم امپرازول، یک بار در روز، در دوره های ۴ الی ۸ هفته بر طبق نظر پزشک معالج با توجه به شرایط بیمار تجویز می‌گردد.
در درمان هلیکوباکتر پیلوری، ۲۰ میلی‌گرم امپرازول، دو بار در روز، به همراه کلاریترومایسین، مترونیدازول و یا آموکسی‌سیلین مصرف می‌شود.
کودکان
تنظیم دوز و طول مدت درمان بر اساس شدت بیماری و وزن کودک، برطبق جدول زیر، توسط پزشک معالج تعیین می‌گردد.
| دوز دارو | وزن | سن |
|---|---|---|
| ۱ میلی‌گرم (معادل ۰.۵ میلی‌لیتر سوسپانسیون آماده شده) به ازای هر کیلوگرم وزن بدن، یک بار در روز. | – | کودکان از سن یک ماهگی تا ۱ سال |
| ۱۰ میلی‌گرم (معادل ۵ میلی‌لیتر سوسپانسیون آماده شده)، یک بار در روز (در صورت تشخیص پزشک تا ۲۰ میلی‌گرم قابل افزایش است.) | ۱۰ تا ۲۰ کیلوگرم | کودکان بزرگتر از ۱ سال |
| ۲۰ میلی‌گرم ( معادل ۱۰ میلی‌لیتر سوسپانسیون آماده شده)، یک بار در روز (در صورت تشخیص پزشک تا ۴۰ میلی‌گرم قابل افزایش است.) | بیش از ۲۰ کیلوگرم | کودکان بزرگتر از ۲ سال |
هردارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز برخی عوارض ناخواسته نیز شود، اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود ولی در صورت بروز عوارض زیر با پزشک یا داروساز مشورت نمایید.
کاهش وزن شدید بدون دلیل مشخص، درد معده و سوء هاضمه، استفراغ، دفع مدفوع تیره رنگ / مدفوع خونی، اسهال طولانی یا شدید، مشکلات کلیوی، راش پوستی، خس خس سینه، تورم لب، زبان، گلو یا بدن و یا مشکلات بلع (واکنش شدید آلرژیک). ضعف عضلات، اضطراب، انقباض یا اسپاسم راه های تنفسی.
زردی پوست، ادرار تیره به همراه خستگی مفرط که می‌تواند نشانه‌ای از مشکلات کبدی باشد.
در صورت مصرف اتفاقی بیش از میزان توصیه شده، جهت درمان به مراکز درمانی مراجعه نمایید.
دارو را پیش از آماده سازی، دور از نور و رطوبت و در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتی‌گراد نگهداری نمایید.
سوسپانسیون تهیه شده را پس از آماده سازی، در یخچال (دمای ۲ تا ۸ درجه سانتی‌گراد) نگهداری نمایید. سوسپانسیون تهیه شده، به مدت یک ماه (در صورت نگهداری در یخچال) قابل مصرف می‌باشد.
دارو را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید.
* این محصول حاوی ۵ میلی گرم بنزیل الکل در هر میلی‌لیتر سوسپانسیون تهیه شده، می‌باشد. تجمع بنزیل الکل در بدن می‌تواند باعث ایجاد عوارض جانبی (مانند اسیدوز متابولیک) گردد.
** اهـم مطالب مرتبـط با فراورده، در برگـه راهنـما عنوان شده است. بیمـاران جهت کسب اطـلاعات بیـشتر مـی‌توانند بـا پزشک، داروساز و یا مراکز درمانی تماس بگیرند.
دارنده پروانه ساخت:
شرکت دارو درمان پارس
ایران-تهران
۱ – محتویات ساشه را به طور کامل در بطری حاوی حلال خالی کنید.
۲ – درب بطری را بسته و بطری را برای یک دقیقه به صورت محکم تکان دهید تا تمام پودر در حلال حل شود و سوسپانسیون تشکیل شود.
رنگ سوسپانسیون صورتی / گلبهی خواهد بود. در صورت هر گونه تغییر رنگ سوسپانسیون از مصرف فراورده خودداری نمایید.
۳ – برای مصرف فراورده، درب سفید رنگ بطری را جدا نموده و رابط سرنگ (دارای درپوش) موجود در جعبه دارو را به بطری متصل نمایید. سپس درپوش رابط سرنگ را جدا نموده و سرنگ درون جعبه را به آن متصل نمایید.
۴- بطری را به طرف بالا بچرخانید و پیستون سرنگ را به بیرون بکشید تا سوسپانسیون وارد سرنگ شود.
۵ – درپوش رابط سرنگ را ببندید و بطری را در یخچال نگهداری نمایید.
۶ – پس از مصرف سوسپانسیون داخل سرنگ، آن را با آب گرم به خوبی بشویید و سپس خشک نمایید.
